ההצהרה מיועדת לגורמים הבאים:

  • גורמים המדווחים על תופעת לוואי או אירוע חריג, אשר מוסרים מידע על בטיחות מטופלים הנוגע למוצרים שלנו;
  • גורמים המבקשים מידע רפואי;
  • גורמים המגישים תלונות בנושא איכות.

נוברטיס ישראל בע"מ ("נוברטיס", "אנחנו" או "אנו") מחויבת לשקיפות לגבי המידע האישי הנאסף והמעובד על ידה, וכן להגנה על מידע זה.  הצהרה זו מספקת מידע בנוגע לאופן שבו נוברטיס וחברות הקשורות לה, מעבדת/ות את המידע האישי שלך כבעלת מאגרי מידע.

אנו מזמינים אותך לקרוא את הצהרת פרטיות זו בתשומת לב, מכיוון שהיא כוללת מידע חשוב עבורך.

אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לעיבוד המידע האישי שלך, אנו מזמינים אותך ליצור קשר עם מחלקת Data Privacy בנוברטיס בכתובת הדוא"ל [email protected].

לאילו מטרות אנחנו משתמשים במידע האישי שלך ומה ההצדקה לכך?

 אנחנו עשויים לעבד את המידע האישי שלך לצורך המטרות הבאות:

  • ניטור הבטיחות של תרופות ומכשירים רפואיים לרבות איתור, הערכה ומניעה של תופעות לוואי ואירועים חריגים ודיווח עליהם לרשויות מערכת הבריאות;
  • מענה לשאילתות בנושא מידע רפואי כגון זמינות מוצר, מידע קליני, מינון ודרכי מתן תרופה, פורמולציה ותנאי יציבות, אינטראקציה עם תרופות אחרות או מזון ואוכלוסיות מיוחדות;
  • התייחסות לתלונות איכות בנוגע למוצרים שלנו, כגון כל פגם באיכות או ביעילות, ביציבות, באמינות, בבטיחות, בביצוע או בשימוש;
  • שיפור המוצרים והשירותים שלנו;
  • הדרכה או חינוך;
  • הנגשת מידע מתאים ועדכני בנוגע למחלות, תרופות וכן בנוגע למוצרים ולשירותים שלנו;
  • מענה לכל שאלה או בקשה שיתכן שתהיה לך;
  • עמידה בדרישות ודיווח (כגון עמידה במדיניות שלנו ובדרישות הרגולציה המקומית, ביצוע ביקורות וליטיגציה);
  • ארכוב ושמירת תיעוד;
  • כל מטרה אחרת הנדרשת על פי הדין והרשויות.

איזה מידע אישי שלך נאסף בנוברטיס?

אם דיווחת על תופעת לוואי או על אירוע חריג (כגון חשיפה לתרופה בזמן הריון, הנקה, מינון יתר, חוסר יעילות וכו') בנוגע לאחד המוצרים שלנו, הגשת תלונת איכות או פנית לקבל מידע רפואי, נבקש ממך את שמך ואת פרטי הקשר שלך כדי שנוכל ליצור עמך קשר אם דרוש מידע נוסף או כדי לענות לפניה שלך.

במקרה של דיווח על תופעת לוואי, אנחנו גם נאסוף מידע בנוגע להסמכה שלך כדי לקבוע באם אתה משתייך לצוות רפואי או שהנך צרכן, ונעבד את המידע הבא:

  • פרטי קשר של המדווח,
  • נתונים מזהים של המטופל, כגון: קוד זיהוי המופיע בטופס דיווח תופעת הלוואי, מידע דמוגרפי (כגון: ראשי תיבות השם, גיל, שנה או תאריך לידה, מין, משקל, גובה);
  • נתונים רפואיים: טיפולים שניתנו, תוצאות בדיקות, אופי תופעות הלוואי או האירועים החריגים, היסטוריה רפואית אישית או משפחתית, מחלות או אירועים קשורים, גורמי סיכון; מידע בנוגע לאופן השימוש בתרופות במרשם וכן ניהול הטיפול.

בנוסף, אם נדרש לצורך ביצוע הערכה לדיווח תופעת לוואי, יתכן שנאסוף ונעבד גם את המידע הבא:

  • מידע בנוגע לרקע משפחתי ולמוצא של האדם, בין אם מדובר בתינוק, במידע על היריון ו/או על הנקה;
  • מידע בדבר התעסוקה, כגון מקומות תעסוקה כיום ובעבר (אך ורק כאשר מידע זה נדרש לצורך ביצוע הערכה לדיווח תופעת הלוואי);
  • מידע בנוגע לצריכת טבק, אלכוהול או סמים;
  • מידע בנוגע לאורח חיים, הרגלים והתנהגויות, כגון: תלות, אימון גופני (עצימות, תדירות, משך), תזונה והרגלי אכילה;
  • חיי מין;
  • מוצא אתני, אך ורק במקרים שבהם העלון לרופא כולל מידע ספציפי בנוגע למוצא האתני ובהתאם לקריטריונים שהוגדרו בעלון לרופא.

למי יש גישה למידע האישי שלך ולמי המידע מועבר?

אנחנו לא נמכור, נשתף או נעביר בדרך זו או אחרת את המידע האישי שלך לצדדים שלישיים למעט לאלה המצוינים בהצהרת פרטיות זו.

כחלק מן הפעילויות שלנו ולאותן המטרות שפורטו בהצהרת פרטיות זו, המידע שלך יכול להיחשף או לעבור אל הגורמים הבאים, והכל במסגרת תפקידם:

  • ראשי מחלקות בטיחות מטופלים / מידע רפואי / הבטחת איכות וצוותיהם;
  • המנכ"ל, הגורם המוסמך מטעמו ונציגיהם;
  • גורמים במחלקת רגולציה או במחלקה המשפטית;
  • גורמים האחראים על ביקורת כדי לבדוק עמידה בדרישות הרגולציה או בדרישות פנימיות.
  • חברות אחרות בקבוצת נוברטיס, ובפרט Novartis Pharma AG;
  • חברות תרופות אחרות שהדיווח עלול לנגוע למוצר שלהן;
  • אנשי צוות רפואי (כגון רופאים, רוקחים ואחים) שהדיווח נוגע להם, אם המטופל מסכים לכך;
  • ספקי שירותים הפועלים מטעם חברות נוברטיס, כגון ספקי מערכות מחשוב, או ספקים של שירותי עיבוד דיווחי תופעות לוואי (בפרט מרכז פניות). הצדדים השלישי המפורטים לעיל מחויבים להגן על הסודיות ואבטחת המידע האישי שלך, על פי כל דין.

נוברטיס עשויה לתת גישה או להעביר את המידע האישי שלך גם לגוף ציבורי, רשות ציבורית, או לבית משפט, בין אם מקומיים או בינלאומיים, אם נדרש לכך על פי הדין החל או על פי דרישתם. כמו כן, אנו עשויים לעבד את המידע האישי שאנו אוספים ממך, לגשת אליו ולאחסן אותו מחוץ לישראל, במקומות שיתכן ואינם מציעים את אותה רמת הגנה על מידע אישי.

עם זאת, אם נעביר את המידע האישי שלך לחברות חיצוניות בתחומי שיפוט אחרים, אנו נקפיד להגן על המידע האישי שלך על ידי יישום רמת ההגנה הדרושה על פי דין הגנת הפרטיות בישראל, וכן על ידי פעולה בהתאם למדיניות ולסטנדרטים שלנו.

עבור העברת מידע אישי בין החברות בקבוצתנו, קבוצת נוברטיס אימצה כללים תאגידיים מחייבים (Binding Corporate Rules) - מערכת עקרונות, כללים וכלים, המופיעים בדין האירופי, במטרה להבטיח רמות הגנת מידע בהעברת מידע אישי מחוץ לאזור האירופי (EEA).

למשך כמה זמן אנחנו שומרים את המידע האישי שלך?

מידע אישי, למעט פרטי קשר פשוטים של המדווח, יישמרו כל עוד אנחנו רואים בהם צורך באופן סביר להשגת המטרות שהוגדרו בהצהרת פרטיות זו, וכל עוד הדבר נדרש או מותר על פי הדין החל. פרטי קשר של המדווח יישמרו ללא הגבלת זמן, אם המדווח אינו נושא המידע האישי.

מהן הזכויות שלך ואיך תוכל לממשן?

הזכויות שלך הן:

  • לקבל גישה למידע האישי שלך כפי שעובד על ידינו, ואם אתה מאמין שמידע כלשהו הנוגע אליך הוא שגוי, לא עדכני או חלקי, תוכל לבקש שהמידע יתוקן או יעודכן;
  • לבקש תיקון או מחיקה של המידע האישי שלך שאינו מדויק או שעבר עיבוד שלא לצורך אחת המטרות שפורטו לעיל.
  • לבקש להגביל את עיבוד המידע שלך לקטגוריות עיבוד ספציפיות;

אם יש לך שאלה או ברצונך לממש את הזכויות הנזכרות לעיל, באפשרותך לשלוח דוא"ל לכתובת [email protected] או מכתב עבור המחלקה המשפטית בנוברטיס לת.ד. 7126, תל אביב. יש לכלול בבקשה סריקה של תעודת הזהות שלך למטרות זיהוי, כאשר מובהר שנשתמש בנתונים אלו אך ורק כדי לאמת את זהותך ולא נשמור את הסריקה לאחר השלמת תהליך האימות. כאשר אתה שולח לנו סריקה כזו, אנא הקפד למחוק על גבי העותק הסרוק את תמונתך ואת מספר הזהות שלך.

אם אינך מרוצה מן האופן שבו אנו מעבדים את המידע האישי שלך, אנא שלח את פניתך ל-Data Privacy Officer (DPO) בנוברטיס בכתובת הדוא"ל [email protected], כדי שיוכל לחקור את נושא פנייתך.

בכל מקרה, אתה זכאי להגיש תלונה לרשות הגנת הפרטיות, נוסף על זכויותיך הנזכרות לעיל.

אנא שים לב לכך שאין כל חובה חוקית לספק לנו מידע אישי כלשהו, ומסירת המידע האישי נעשית בהסכמתך בלבד. עם זאת, במידה ותחשוף בפנינו מידע אישי, היה מודע לכך שאנו עשויים להיות מחויבים לשמור ולעבד את המידע שלך על פי הדין החל.

כיצד תקבל עדכון בנוגע לשינויים בהצהרת הפרטיות שלנו?

כל שינוי או תוספות עתידיות להצהרה זאת יפורסמו באתר האינטרנט שלנו.

הצהרת פרטיות זאת מנוסחת בלשון זכר מטעמי נוחות בלבד, אולם מיועדת לשני המינים.